식품의약품안전평가원 공고 제2021 – 273호

2022년 식품의약품안전처 제1차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모를 ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣(훈령 제183호) 제29조에 근거하여 다음과 같이 재공고하오니, 연구개발 관련기관 및 연구자의 적극적인 참여를 바랍니다. 

2021년 11월 17일

식품의약품안전평가원장

※ 예산 상황, 선정평가 결과 등에 따라 과제별 연구비･연구기간이 조정될 수 있음

※ 과제별 상세내용은 ‘첨부1. 과제 목록’ 및 ‘첨부2. 연구과제제안서(RFP)’ 확인

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❍ 식약처 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr) 접속 후 신청

-  좌측메뉴 : 연구과제 → 사업공고  → 과제신청

❍ 코로나19 확산 방지를 위해 비대면 평가 실시

-  발표평가 대상과제 중 당해연도 연구비를 기준으로 평가방식 구분

※ 서면평가 대상이나, 주관부서 요청 시 발표평가(실시간 발표 또는 녹화 발표)로 전환

❍ 평가일정 : 2021. 12. 9.(목)～2022. 1. 14.(금)

※ 코로나19 발생 상황에 따라 선정평가 일정이 변경될 수 있음

❍ 선정 결과 공지 : 2022. 1. 19.(수)

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❍ 주관연구기관 지원자격(｢식품･의약품 등의 안전기술 진흥법｣ 제7조제2항)

1) 국공립연구기관

2) ｢특정연구기관 육성법｣ 제2조에 따른 특정연구기관

3) ｢정부출연연구기관 등의 설립･운영 및 육성에 관한 법률｣에 따라 설립된 정부출연연구기관 또는 ｢과학기술분야 정부출연연구기관 등의 설립･운영 및 육성에 관한 법률｣에 따라 설립된 과학기술분야 정부출연연구기관

4) ｢고등교육법｣ 제2조에 따른 학교

5) ｢기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률｣ 제14조제1항제2호에 따른 기업부설연구소 중 식품･의약품 등의 안전기술 분야에서 3년 이상 연구한 경력이 있는 연구인력 2명 이상을 포함하여 식품･의약품 등의 안전기술 분야의 연구인력 5명 이상을 보유한 기업부설연구소

6) ｢민법｣이나 다른 법률에 따라 설립된 법인인 연구기관으로서 식품･의약품 등의 안전기술 분야에서 3년 이상 연구한 경력이 있는 연구인력 2명 이상을 포함하여 식품･의약품 등의 안전기술 분야의 연구인력 5명 이상을 보유한 연구기관

7) 그 밖에 식품·의약품 등의 안전기술 분야의 연구기관 또는 단체로서 식품･의약품 등의 안전기술 분야에서 3년 이상 연구한 경력이 있는 연구인력 2명 이상을 포함하여 식품·의약품 등의 안전기술 분야의 연구인력 5명 이상을 보유한 연구기관 또는 단체

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❍ 주관연구책임자 지원자격(｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 제4조)

1) 단체장, 연구기관의 장

2) 대학 이상의 과정 이수 후 해당분야 경력 12년 이상인 자

3) 석사학위 취득 후 해당분야 경력 8년 이상인 자

4) 박사학위 또는 기술사자격 취득 후 해당분야 경력 3년 이상인 자

5) 대학의 전임강사 이상의 자

6) 전문대학의 조교수 이상의 자

7) 그 밖에 위 1)부터 6)까지 규정된 자와 동등 이상의 경력을 가진 자

1) 동시수행 과제 수 상한제도(3책)를 위반하지 않아야 함

-  주관 또는 세부 연구책임자로서 동시에 수행할 수 있는 식품의약품안전처 용역연구개발과제는 최대 3개 이내로 함(｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 제30조제2항)

※ 잔여연구기간 인정: 신청 마감일로부터 4개월 이내 종료될 때에는 해당과제를 참여제한 대상과제에 포함하지 않음. 정책연구용역 및 일반용역은 제한 대상에 포함되지 않음

2) 국가연구개발사업에 대한 참여율 100%를 초과하지 않아야 함

3) 국가연구개발사업 또는 식약처 연구개발사업에 참여를 제한받은 경우에는 신규과제 공모에 신청할 수 없음

-  과제 참여 제한자가 신규 과제에 신청하기 위해서는 신청 마감일 전일까지 참여 제한 기간이 종료되어야 함

4) ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 별표 1에서 정한 연구개발사업 지원제외조건에 해당될 경우 신청할 수 없음

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❍ 서면평가 / 발표평가

❍ 혼합평가 : 발표평가 대상과제 중 경쟁률 4 : 1 이상인 경우 실시

※ 1차 서면평가 결과, 상위 2기관에 대해 2차 발표평가 실시

(1차 서면평가 점수 85점 미만일 경우 2차 발표평가 대상에서 제외)

※ 일정 안내 및 결과 알림 방법 : SMS, 식약처 연구관리시스템 공지

※ 일정은 진행 상황에 따라 일부 변동 가능

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❍ 공고 후 접수된 과제에 대하여 공고 내용의 충족 여부, 연구기관 및 연구책임자의 자격유무, 동시수행 과제 수 상한제도 준수여부, 국가연구개발사업 참여제한, 국가연구개발사업 참여율 기준 준수여부, 신청서류 구비여부, 유사·중복성 검토 등을 통하여 공고사항에 부합하는 선정평가 대상과제 결정

❍ 연구기관·연구책임자 자격 부적합, 신청서류 누락, 국가연구개발사업 참여제한 해당사항 등이 확인된 경우 선정평가 대상과제에서 제외할 수 있음

※ 연구자 기본정보, 과제수행 이력, 선정평가 감점 항목, 참여제한 등 NTIS를 통해 확인할 수 있는 자료는 연구자에게 별도요구 없이 NTIS 정보를 직접 활용하여 사전검토

❍ 서면평가

-  연구개발과제평가단이 소집·우편·전자방식으로 서면자료(연구계획서 등)에 기술된 내용을 선정평가 기준에 따라 평가

-  서면평가는 암맹평가(Blind Review) 방식으로 시행

※ 평가용 계획서의 연구내용 중 연구책임자, 참여연구원 및 자문단 등의 이름이나 소속 및 이를 암시하는 개인/기관정보 삭제

-  평가점수는 최고점과 최저점 각 1인을 제외한 평가위원 평가점수를 산술평균하여 소수점 둘째자리 이하를 절사하여 산출

※ 평가위원이 5인 이하인 경우에는 전체 평가점수를 산술평균하여 산출

-  평균점수가 85점 이상인 과제를 대상으로 우선순위를 결정

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❍ 발표평가

-  발표평가 시간: 과제별 40분(RFP설명 5분, 발표 20분, 질의응답 15분)

-  평가점수는 최고점과 최저점 각 1인을 제외한 평가위원 평가점수를 산술평균하여 소수점 둘째자리 이하를 절사하여 산출

※ 평가위원이 5인 이하인 경우에는 전체 평가점수를 산술평균하여 산출

-  평균점수가 85점 이상인 과제를 대상으로 우선순위를 결정

❍ 혼합평가 (1차 서면평가 + 2차 발표평가)

: 발표평가 과제 중 경쟁률 4 : 1 이상인 경우 실시

-  평가방법 및 각 단계의 점수산출 방식은 개별 평가방식과 동일함

-  1차 서면평가의 평균점수가 85점 이상인 과제를 대상으로 우선순위를 결정, 상위 2과제에 대하여 2차 발표평가 실시

-  혼합평가의 기술평가 점수 산출방법 : 1차 서면평가 점수 30%, 2차 발표평가 점수 70% 비율로 반영하여 합산한 점수를 기술평가 점수로 함

※ 단, 1차 서면평가 또는 2차 발표평가 결과, 각 평균점수 85점 미만인 경우는 탈락 처리

❍ 협상에 의한 계약체결기준(기획재정부 계약예규)의 가격평가에 대한 평가점수 산출방법에 따라 연구개발비(입찰가격) 평가

❍ 기술평가 점수 80%와 가격평가 점수 20%로 합산한 후 가‧감점을 반영하여 최종 평가점수 산출

❍ 기술평가를 통과한 과제에 대해 연구현장 확인이 필요한 경우 현장평가를 실시할 수 있음

❍ 현장평가 결과 기술평가 내용과 다른 사항이 발견될 경우 탈락처리

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❍ 식약처 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr) 접속 후 신청

-  좌측메뉴 : 연구과제 → 사업공고  → 과제신청

※ 접수완료까지 눌러야 과제신청이 완료됨

❍ 접수기간 : 2021. 11. 17.(수)～11. 24.(수) 17:00

※ 마감일 제외 24시간 신청 가능함

※ 마감시간이 임박하면 접속자 증가로 연구관리시스템 등록·수정이 원활하지 않을 수 있으니 마감 30분 전까지 신청 완료를 권장함

※ 가격입찰서류 온라인 접수 : 과제신청 시 식약처 연구관리시스템에 등록하여 제출

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❍ 신청자는 공고문 및 첨부자료에 기재된 과제신청 내용에 유의하여야 하며, 신청서류의 기재 착오 또는 누락, 선정평가 방법 및 일정 등 미확인으로 인한 불이익은 신청자 본인에게 책임이 있음

❍ 연구관리시스템 입력 내용과 연구개발과제계획서의 내용이 다른 경우, 제출서류 내용이 미비하거나 누락된 서류가 있는 경우 수정을 요구할 수 있으며, 수정이 어려울 경우 과제신청이 취소(반려)될 수 있음

❍ 허위사실로 작성된 신청서류 제출 시 선정평가 결과 발표 이후에도 선정이 취소될 수 있음

❍ 제출서류 모두 첨부(파일 업로드)하고 저장한 후 ‘접수완료’ 버튼 클릭

❍ 접수기간에는 신청내용 및 제출서류 변경이 가능하나, 접수기간이 종료된 후에는 수정할 수 없음

❍ 접수된 서류는 일체 반환하지 않으며, 공고 시 동일한 과제에 이미 접수를 완료한 경우 다시 신청할 필요가 없음

❍ 연구과제제안서(RFP)에 제시된 연구내용에 해당하는 부분을 작성 및 제출

※ 제출한 연구개발과제계획서의 내용이 연구과제제안서(RFP)와 다를 경우 선정평가 대상에서 제외할 수 있음

❍ 연구내용 중 연구책임자, 참여연구원 및 자문단 등의 이름이나 소속 및 이를 암시하는 개인/기관정보 반드시 삭제

※ 암맹 미처리 시 신청자에게 별도 통보 없이 암맹 처리

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❍ 연구개발비는 ｢식품의약품안전처 연구개발비관리지침｣에 따라 계상하여야 함

❍ 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간을 대상으로 하거나 또는 인간으로부터 유래한 시료 및 개인정보를 이용한 연구를 수행하는 연구자는 실험개시 이전까지 ‘기관생명윤리위원회(IRB)’의 심의를 받아야 함

❍ 접수 마감일에는 연구관리시스템의 접속자가 많아 서버 접속이 원활하지 않을 우려가 있으므로 사전에 등록 완료를 권장함

❍ 과제수행에 적합한 주관연구기관이 없는 경우 수행자(주관연구기관)를 선정하지 않을 수 있음

❍ 연구관리시스템 상에 기관정보(기관명, 법인번호 등) 변경 또는 신규 등록이 필요한 경우 연구관리시스템의 변경 및 기관신청 진행

❍ 신규기관일 경우, 주관연구기관 자격요건을 확인하기 위한 자료를 요구할 수 있음

❍ 연구개발비 집행‧관리는 ｢이지식약연구비관리시스템｣을 통하여 이뤄짐

※ 식품의약품안전처 이지식약연구비관리시스템 : http://rndcardsh- mfds.co.kr

❍ 관련 법령‧규정: ｢식품‧의약품 등의 안전기술 진흥법｣ 및 동법 시행령, 시행규칙, ｢국가연구개발혁신법｣ 및 동법 시행령, 시행규칙, ｢식품‧의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 등

※ 본 공고문에서 정하지 않은 사항은 관련 법령 등을 근거로 정함

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1) 입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상을 납부하여야 함. 단, 아래 ‘3)’ 각 호에 해당하는 자는 각 호 중 가장 큰 금액에 해당하는 입찰보증금을 납부하여야 함

2) 입찰참가자격이 있는 자로서 ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제37조제3항 각 호에 해당되거나 아래 ‘3)’의 각 호에 해당되지 않는 자는 입찰보증금을 면제

가) 위에 따라 입찰보증금을 면제받는 자는 입찰보증금 납부를 확약하는 ‘입찰보증금 지급각서’를 제출하여야 함

나) ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률｣ 제9조제3항에 따라 국고귀속 사유가 발생한 때에는 입찰보증금 지급각서에 따라 해당하는 금액을 지체 없이 현금으로 납부함

3) 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 따라 해당 입찰보증금을 납부함

가) ｢국가계약법｣제9조제3항에 따른 입찰보증금의 국고귀속 사유가 발생하였음에도 나라장터에서 미수납한 사실이 확인된 경우 입찰금액의 100분의 5이상

나) 신용정보관리규약에 의한 채무불이행 또는 금융질서 문란자이거나 계약관이 입찰보증금 납부가 필요하다고 인정하는 경우 입찰금액의 100분의 5이상

다) 각 중앙관서의 장(지방자치단체의 장, 공공기관의 장을 포함한다)으로부터 부정당업자 제재를 받아 나라장터에 그 사실이 등록･확인된 자(부정당업자로 제재를 받은 사실이 있는 대표자 또는 

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그 대표자가 다른 업체에 고용되어 입찰에 관여하는 경우에는 그 사용자 포함)로서 제재기간 종료일이 공고일로부터 최근 2년 이내인 경우에는 부정당업자 제재기간 종료일이 2년 이내에 포함된 전체 부정당업자 제재건의 총 제재기간에 따라 다음 각 호의 입찰보증금을 납부하게 하여야 함
① 총제재기간이 6개월 미만 : 100분의 10
② 총제재기간이 6개월 이상∼1년 미만 : 100분의 15
③ 총제재기간이 1년 이상∼2년 미만 : 100분의 20
④ 총제재기간이 2년 이상 : 100분의 25

❍ ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률｣ 시행령 제39조제4항 동 시행규칙 제44조에 따름

1) 정부의 조치나 우리기관의 환경변화로 제안서의 일부 또는 전부가 변경되거나 취소되는 경우 이의를 제기할 수 없음

2) 계속과제의 경우 당해연도 연구개발비만 확정이며, 중간평가 또는 정부 예산상황에 따라 차년도 연구개발비가 조정될 수 있음

3) 입찰참가자는 관련규정 및 지침, 용역입찰유의서, 용역계약일반조건, 특수조건 등 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참여하여야 하며, 숙지하지 못한 책임은 입찰자에게 있음

4) ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률｣시행령 제76조에 따라 정당한 이유 없이 정해진 기일 내에 계약을 체결 또는 이행하지 아니한 경우, 입찰보증금은 국고에 귀속되며 부정당업자로 등록하여 입찰참가자격을 제한할 수 있음

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※ 가·감점이 동시에 있는 경우 각각 이를 합산하되, 합산 후 가점의 상한은 최대 3점 이내로 하며 감점의 상한은 없음

※ 가·감점은 주관연구기관 및 주관연구책임자 기준으로 적용하며 가점의 경우 증빙서 미제출시 불인정

※ 가·감점은 선정평가 최종단계에 적용함

※ 감점의 경우, 「국가연구개발혁신법」 시행령 제12조제5항에 따름

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[별지서식1] 용역연구개발과제계획서(연구내용) 서식

[별지서식2] 용역연구개발과제 선정평가 발표자료 서식

[별지서식3] 가격입찰서 작성 안내 및 서식

[별지서식4] 가･감점 평가서 서식

[첨부1] 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 재공고 과제 목록

[첨부2] 연구과제제안서(RFP)

[첨부3] 연구관리시스템 과제신청 매뉴얼

[첨부4] 연구관리시스템 성과지표 입력 방법

[첨부5] ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣(훈령 제183호)

[첨부6] ｢식품의약품안전처 연구개발과제평가지침｣

[첨부7] ｢식품의약품안전처 연구개발비관리지침｣

[첨부8] ｢식품의약품안전처 연구노트관리지침｣

[첨부9] ｢식품의약품안전처 연구윤리지침｣

[첨부10] 2022년 용역연구개발과제 연구원별 인건비 지급기준

[첨부11] 용역연구개발과제 연구개발비 계상 시 주의사항

[첨부12] 국가과학기술표준분류체계

[첨부13] 식품･의약품 등의 안전기술 분류체계 해설서

[첨부14] 위탁정산수수료 알림

[첨부15] 용역연구개발과제 공모 신청 공문 예시

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